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医疗器械产品检测

电磁兼容实验室保障医疗器械安全!

作者:admin 来源: 日期:2019/7/7 8:39:37 人气:2 加入收藏 评论:0 标签:

   我们在生活中大都曾遇到过,接打电话时声音会因电磁干扰变得嘈杂不清;音响会突然因为电磁干扰产生啸叫,这就是电磁兼容方面的问题。如果医疗器械发生电磁兼容方面的问题,就有可能产生错误的数据,影响医生对患者疾病的诊断,甚至会影响对患者的有效治疗。经美国FDA认定的疑为电磁干扰引发的事故有:植入心脏起搏器的患者在乘坐救护车急救过程中,因救护人员使用双向无线通信设备而导致起搏器失效;病人监护仪受电磁干扰影响,致使病人因检测不出心律不齐而死亡。


   如何规避上述风险呢?在河南省医疗器械检验所的负一楼,有一个“排球场”大小的电磁兼容实验室,这个实验室可以对医疗器械射频电磁场干扰度和辐射发射两个项目进行检测,也就是对医疗器械“干扰别人”和“不受别人干扰”的能力进行检测。经检测合格的仪器就具有较强的电磁兼容性能。


   据上述实验室工程师高之鹏介绍,电磁兼容实验室建设技术难度大,投入资金多,目前正在使用的是3M法电磁兼容实验室,整个实验室总投资约1500万元,被称为省医疗器械检验所的“所之重器”。该实验室的3M法半电波暗室,是在电磁屏蔽的基础上,在内壁四墙及顶板上装贴电磁波吸收材料,地面为理想的反射面,从而模拟无干扰开阔环境下的测试条件,完成对电子产品电磁辐射干扰测量,保障医疗器械的安全性。


   由于医用电子仪器和设备都需要检验电磁兼容性能,检测需求量非常大。开展这个项目以来,该所数十位工程师已为省内外企业生产的上千种产品进行了电磁兼容检验。记者看到,在实验室的待检区,早已摆满大小不一的各类医疗器械,实验室的工程师们正在加班加点,为送检企业提供检测服务,为医疗器械安全、可靠提供保障。


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